据周二在阿尔茨海默病会议上展示的三年数据显示,对于早期的阿尔茨海默病患者,卫材和百健艾迪的阿尔茨海默病药物Leqembi的益处随着持续使用而增加,且未出现新的安全性问题。
18个月数据
在两家公司的关键性临床试验中,Leqembi在18个月后将认知能力下降降低了27% - 这些数据支持了该药物去年获得的批准。
三年数据
这项新的研究调查了约95%的继续接受治疗的试验患者的药物表现。三年后,与未接受治疗的类似患者相比,Leqembi将认知能力下降减缓了31%。
在三年期间内没有发现新的安全性问题。耶鲁大学阿尔茨海默病研究中心主任克里斯托弗·范·迪克博士在会议上表示,与去除大脑中淀粉样斑块有关的脑肿胀和出血主要发生在治疗的头六个月内。
中断治疗的影响
对一项中期研究数据的另一项分析研究了在接受18个月初始治疗后治疗中断9至59个月的患者。在该研究中,仍然存在差异,但一旦治疗停止,认知能力下降的速度就恢复到接受安慰剂患者中的水平。
停止治疗还显示阿尔茨海默病相关疾病生物标志物增加,例如淀粉样斑块的返回。
长期益处
这些发现是费城阿尔茨海默病协会国际会议上多个演讲的一部分,旨在表明卫材的药物继续使在淀粉样斑块被清除后继续使用Leqembi的患者受益。
卫材的药物靶向原纤维 - 有毒的积木,最终在大脑中形成团块,称为淀粉样斑块,这是阿尔茨海默病的标志。Leqembi既可以去除淀粉样斑块,又可以继续靶向原纤维,后者会损伤脑细胞。
卫材的首席临床官林恩·克莱默博士告诉路透社:“毫无疑问,长期获益优于短期获益。”
差异
这些研究强调了卫材和百济艾迪的治疗与礼来公司的阿尔茨海默病药物Kisunla(donanemab)之间的差异,后者于7月2日获得批准。
礼来公司的药物专门靶向淀粉样斑块。一旦脑斑块消失,患者就可以停止治疗。
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