益智药临床试验新数据:持续使用益处显着,无新安全隐患

据路透社报道,在近期举行的阿尔茨海默病会议上公布的一项三年的研究数据显示,在早期阿尔茨海默病患者中,继续使用礼来和渤健的阿尔茨海默病药物Leqembi可显着延缓认知能力下降,且没有出现新的安全问题。

在两家公司的关键临床试验中,Leqembi在18个月后使认知能力下降减缓了27%,这为该药物去年的获批提供了支持。

这项新研究调查了大约95%继续治疗的试验患者中该药物的疗效。在三年后,与没有接受治疗的相似患者相比,Leqembi将认知能力下降减缓了31%。

耶鲁大学阿尔茨海默病研究中心主任克里斯托弗·范·戴克博士在会议上表示,在三年期间内没有发现新的安全问题。与清除大脑中淀粉样斑块的药物相关的脑肿胀和出血大多发生在治疗的前六个月内。

对一项中期研究数据的另一项分析显示,在最初治疗18个月后,有9到59个月治疗间隙的患者仍存在差异,但一旦停止治疗,认知能力下降的速率就会恢复到安慰剂组患者的水平。

停药还会导致阿尔茨海默病相关疾病生物标志物的增加,例如淀粉样斑块的复发。

这些研究结果是阿尔茨海默病协会国际会议在费城举行的一系列演讲的一部分,旨在表明在清除淀粉样斑块后,艾赛的药物继续使长期使用Leqembi的患者受益。

艾赛的药物针对原纤维,原纤维是有毒的基质,最终在大脑中形成簇,称为淀粉样斑块,这是阿尔茨海默病的标志。Leqembi既能清除淀粉样斑块,又能继续针对原纤维,原纤维会损伤脑细胞。

艾赛的首席临床官林恩·克莱默博士告诉路透社:“毫无疑问,长期获益比短期获益更好。”

这些研究突出了艾赛和渤健的治疗与礼来的阿尔茨海默病药物Kisunla(多纳尼单抗)之间的差异,后者于7月2日获得批准。

礼来药物仅针对淀粉样斑块。一旦脑斑块消失,患者就可以停止治疗。

(报告:朱莉·斯坦胡森;编辑:比尔·伯克罗特)

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